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描述

新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍

為進一步提高保健食品開發(fā)和應(yīng)用水平,交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術(shù)與新成果,幫助各相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關(guān)鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點,解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。

  各有關(guān)單位:

  自2018年7月《 保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止以來,保健食品的管理動態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后******了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程》(暫行)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評價指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關(guān) 法規(guī)標準。

綠色健康食品

  為進一步提高保健食品開發(fā)和應(yīng)用水平,交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術(shù)與新成果,幫助各相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關(guān)鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點,解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在 杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內(nèi)容重點解讀最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則,是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術(shù)要求的“實戰(zhàn)課”。屆時將邀請國家有關(guān)主管部門權(quán)威專家及相關(guān)企業(yè)負責(zé)人,就目前相關(guān)熱點及難點問題進行分享、討論,現(xiàn)誠邀貴單位及時參與。有關(guān)事項通知如下:
  一、主要內(nèi)容及專家團隊:
  (1)主講人:中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會領(lǐng)導(dǎo);
  主題:保健食品法規(guī)政策解讀,發(fā)展方向與存在問題分析;
  (2)主講人:張宏桂--北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授、國家保健食品審評專家;
  主題:保健食品可用原料及其常見問題解析;
  ①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應(yīng)用概況;
  ②、保健食品原料的功能及安全性解析;
  ③、保健食品原料配方設(shè)計依據(jù)及常見問題;
  ④、保健食品原料類常見問題交流答疑;
  (3)主講人:中國疾病預(yù)防控制中心專家、國家保健食品審評專家;
  主題:保健功能征求意見稿解讀
  ①、保健功能目錄及其聲稱釋義;
  ②、保健食品功能評價指導(dǎo)原則;
  ③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則;
  ④、保健食品功能類常見問題交流答疑;
  (4)主講人:張波--北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品審評專家;
  主題:保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題
  ①、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》;
  ②、產(chǎn)品配方安全性功能性的研究;
  ③、保健食品安全性常見問題交流答疑;
  (5)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員;
  主題:保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解及常見問題
  ①、保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版);
  ②、標志性成分方法驗證資料的要求;
  ③、檢驗報告應(yīng)注意的問題;
  ④、疑難問題交流答疑;
  (6)主講人:郭順星--中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所生物技術(shù)中心主任、
  研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家;
  主題:保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關(guān)原料問題探討
  ①、保健食品劑型的選擇;
  ②、保健食品工藝篩選及其參數(shù)確定;
  ③、保健食品使用原料常見問題探討;
  ④、保健食品工藝類常見問題交流答疑。
  (7)主講人:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責(zé)人;
  題目:新規(guī)下保健食品申報程序(注冊與備案)及風(fēng)險控制
  ①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。
  ②、保健食品研發(fā)要求及申報流程。
  ③、保健食品申報風(fēng)險控制要點。
   二、參會對象
  1、國內(nèi)外保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構(gòu)等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。
  2、保健食品上下游供應(yīng)合作企業(yè)、原輔料供應(yīng)商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。
  3、第三方檢測機構(gòu)。
   三、時間地點:
  會議時間:2021年3月19日-21日(19日全天報到)
  會議地點:杭州市(具體地點報名后統(tǒng)一發(fā)送報到通知)
   四、組織機構(gòu):
  主辦單位:全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟
  中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會
  協(xié)辦單位:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?
  承辦單位:北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
   五、參會注冊:
  會務(wù)費:2500元/人;(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等),晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
  優(yōu)惠方式:2月8日前匯款2200元/人;同一單位3人參會免收1人會務(wù)費。
  注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。
   六、論文征集:
  本次會議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
當前位置:

新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍

時間 :2022-06-13 來源: 瀏覽 : 分類 :行業(yè)動態(tài)

  各有關(guān)單位:

  自2018年7月《 保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止以來,保健食品的管理動態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后******了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程》(暫行)、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評價指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關(guān) 法規(guī)標準。

綠色健康食品

  為進一步提高保健食品開發(fā)和應(yīng)用水平,交流新法規(guī)制度下的新產(chǎn)品、新技術(shù)與新成果,幫助各相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時正確的掌握關(guān)鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點,解決研發(fā)及申報過程中遇到的核心問題,順利通過評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在 杭州市召開“新規(guī)背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內(nèi)容重點解讀最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則,是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術(shù)要求的“實戰(zhàn)課”。屆時將邀請國家有關(guān)主管部門權(quán)威專家及相關(guān)企業(yè)負責(zé)人,就目前相關(guān)熱點及難點問題進行分享、討論,現(xiàn)誠邀貴單位及時參與。有關(guān)事項通知如下:
  一、主要內(nèi)容及專家團隊:
  (1)主講人:中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會領(lǐng)導(dǎo);
  主題:保健食品法規(guī)政策解讀,發(fā)展方向與存在問題分析;
  (2)主講人:張宏桂--北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授、國家保健食品審評專家;
  主題:保健食品可用原料及其常見問題解析;
  ①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應(yīng)用概況;
  ②、保健食品原料的功能及安全性解析;
  ③、保健食品原料配方設(shè)計依據(jù)及常見問題;
  ④、保健食品原料類常見問題交流答疑;
  (3)主講人:中國疾病預(yù)防控制中心專家、國家保健食品審評專家;
  主題:保健功能征求意見稿解讀
  ①、保健功能目錄及其聲稱釋義;
  ②、保健食品功能評價指導(dǎo)原則;
  ③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則;
  ④、保健食品功能類常見問題交流答疑;
  (4)主講人:張波--北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品審評專家;
  主題:保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題
  ①、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》;
  ②、產(chǎn)品配方安全性功能性的研究;
  ③、保健食品安全性常見問題交流答疑;
  (5)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員;
  主題:保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解及常見問題
  ①、保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版);
  ②、標志性成分方法驗證資料的要求;
  ③、檢驗報告應(yīng)注意的問題;
  ④、疑難問題交流答疑;
  (6)主講人:郭順星--中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所生物技術(shù)中心主任、
  研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家;
  主題:保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關(guān)原料問題探討
  ①、保健食品劑型的選擇;
  ②、保健食品工藝篩選及其參數(shù)確定;
  ③、保健食品使用原料常見問題探討;
  ④、保健食品工藝類常見問題交流答疑。
  (7)主講人:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責(zé)人;
  題目:新規(guī)下保健食品申報程序(注冊與備案)及風(fēng)險控制
  ①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。
  ②、保健食品研發(fā)要求及申報流程。
  ③、保健食品申報風(fēng)險控制要點。
   二、參會對象
  1、國內(nèi)外保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構(gòu)等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。
  2、保健食品上下游供應(yīng)合作企業(yè)、原輔料供應(yīng)商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。
  3、第三方檢測機構(gòu)。
   三、時間地點:
  會議時間:2021年3月19日-21日(19日全天報到)
  會議地點:杭州市(具體地點報名后統(tǒng)一發(fā)送報到通知)
   四、組織機構(gòu):
  主辦單位:全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟
  中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會保健食品專業(yè)委員會
  協(xié)辦單位:北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司?
  承辦單位:北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
   五、參會注冊:
  會務(wù)費:2500元/人;(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等),晚餐、住宿統(tǒng)一安排費用自理。
  優(yōu)惠方式:2月8日前匯款2200元/人;同一單位3人參會免收1人會務(wù)費。
  注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁等相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。
   六、論文征集:
  本次會議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
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